《心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求》（YY/T0946-2014）【全文附高清无水印PDF+Word版下载】

发布时间：2024-03-31 14:03:33 浏览量： 来源：互联网
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《心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求》（YY/T0946-2014）【全文附高清无水印PDF+可编辑Word版下载】














标准号：YY/T0946-2014

标准名称：心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

英文名称：Cardiac defibrillators.Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators.Dimensions and test requirements

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

发布单位：国家食品药品监督管理总局

中国标准分类：C31(一般与显微外科器械)

国际标准分类：11.040.40(外科植入物、假体和矫形)

简介：本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1kV/50A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。本标准未规定连接器的其他特性,如紧固方式和材料。本标准适用于连接器组件的外形和适配。本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。




 



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